以色列医疗设备初创企业Dune Medical Devices研发出新设备MarginProbe,可帮助患有乳腺癌的女性免于肿瘤切除后续手术,目前该设备已被用于美国100多家医院以及以色列医疗中心的外科手术中。

当女性进行乳房肿瘤切除术后,癌组织会被送到实验室化验以确保肿瘤边缘的癌细胞已清除完全。不幸的是,数据显示,四分之一的女性在化验结果出来后都被要求再次切除乳房肿瘤,即二次手术。

“我们的技术使得外科医生在手术室就能实时检验肿瘤边缘,识别癌组织,并当场决定是否需要再次切除肿瘤组织。” 该公司以色列总经理贾勒·阿哈隆诺维茨(Gal Aharonowitz)在电话采访中表示,“这也是世界上唯一一个该领域的商用技术。”

阿哈隆诺维茨表示,临床试验表明,在首次手术中使用MarginProbe的病患再次切除肿瘤的几率降低了51%。他表示,该设备投入商用后已使再次手术的几率降低了80%。

该设备带有一只像钢笔或超声仪的手持式探针及一个控制台。肿瘤切除后患者还躺在手术台上时,外科医生可使用探针检查刚切除的组织边缘,探针上的传感器会发送组织的视觉与声音信号。这些信号回传后如果呈阳性则代表边缘仍有癌细胞,呈阴性则代表患者的癌细胞已清除完全。

阿哈隆诺维茨表示,这种探针以射频光谱技术来测量细胞的性质,一秒钟就可分辨出癌细胞与健康细胞。

2012年底,该设备获得了美国食品药品管理局(FDA)的许可,并于2013年起在美国市场进行推广。该设备也获得了欧洲监管机构的审批。

他表示,公司正寻求提高该设备在美国与以色列的使用率,并将把该技术应用到前列腺癌、肺癌以及肝癌等癌症的治疗中。

Dune Medical研发的MarginProbe。(图片来源:供图)

Dune Medical研发的MarginProbe。(图片来源:供图)

“我们正努力研发这些能让外科医生或放射科医师识别并切除癌组织的智能活检设备等新应用,同时也希望近期设备可以面世。” 阿哈隆诺维茨说道。他表示,2016年Dune获得了欧共体“Horizon 2020”计划三百万欧元的奖励,以加快活检设备的开发。

阿哈隆诺维茨称,该产品已用于美国100多家医院以及以色列医疗中心,治愈了约1万名患者。

Dune正与以色列卫生部进行商谈,将该设备纳入以色列的标准医疗体系中使医院可报销使用费用。Dune以色列产品推广负责人莱米特·哈帕兹(Ramit Harpaz)表示,无法报销设备费用是医院使用该设备的障碍。

“目前尚没有大医院使用该设备,因为它未被纳入标准医疗。我们的治疗程序很客观,主要基于临床判断。” 她说道。

Dune Medical首席执行官贾勒·阿哈隆诺维茨。(图片来源:供图)

Dune Medical首席执行官贾勒·阿哈隆诺维茨。(图片来源:供图)

阿哈隆诺维茨表示,在美国,该设备的每个探针花费约为一千美元,远远低于患者再次进行手术的保险费用。

雷霍沃特开普兰医疗中心萨拉·马克维茨乳腺健康中心医生泰奈尔·奥维斯(Tanir Allweis)博士一年里已用MarginProbe设备治愈了100位患者。她表示该设备“非常好用”。

奥维斯也参与了Dune Medical设备的临床试验,她表示该设备将二次切除手术的几率降低了50%。

她提到,保守观点认为该设备的成本以及误检成阳性的可能都是阻碍该设备推广的因素。

“不过虚假阳性结果对降低再次手术的几率来说是微小的代价,这种权衡是值得的。” 她说道。

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