以色列非晶体钙补充剂企业Amorphical近日宣布已获中国国家食品药品监督管理总局的监管批准,未来将在中国大陆地区出售其产品。

以色列财经媒体Calcalist报道称,Amorphical的钙补充剂Density将由中国医药健康产业股份有限公司(CHINA MEHECO)主理销售事宜,预计第一阶段年均销售额可达数百万美元。

非晶体钙的主要作用为预防骨折和骨质疏松,并促进骨骼发育。Amorphical表示,Density的适用人群为意在预防或治疗骨质疏松症及相关不良反应的消费者,其效果为人体内普通钙及其它补充剂的两倍。

Amorphical的非晶体钙胶囊技术源于对蓝蟹钙分泌机制的科学研究。蓝蟹脱壳后3天内就再生新外壳,其体内所储存并可保持稳定的非晶体钙成分便是关键所在。该公司目前正进行基于非晶体钙的各类药物研发,研发阶段各不相同。

“在中国以及世界各地,同类产品的价格比以色列产品的价格高出很多,其原因为非晶体钙的生产过程复杂、专利要求高且昂贵,因而其价格也极高。”Amorphical在Density脸书主页上评价称,“因此,我们也正致力于使Density在以色列之外亦保持较低价格。”

Calcalist报道称,由约西·本(Yossi Ben)创立的Amorphical目前估值为1.1亿美元,且该公司正努力增加这一数值。

Density生产于以色列阿拉瓦(Arava)的一家特殊工厂,并正在以色列、智力与越南以食品补充剂形式出售。此外,该公司也正等待台湾地区的监管许可。

Amorphical新非晶体钙类药物的大型II期与III期临床试验申请最近已获得了美国食品及药物管理局(FDA)批准,目标病症为甲状旁腺机能减退症相关的低钙血症。试验将在美国、欧洲和以色列的约20家医院进行,试验患者数量为144名。若II期试验结果达到预期,Amorphical将继续进行III期临床试验。

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