以色列生物技术企业Atox Bio正解决噬肉菌感染问题。

Atox Bio研发的药品Reltecimod正接受第三期临床试验,有望抗击导致皮肤、脂肪、肌腱和韧带等人体软组织死亡的细菌感染。

健康人很少感染噬肉菌,但一旦感染,病情就会迅速恶化。通常来说,噬肉菌可以通过一个小伤口、一次擦伤或手术伤口进入人体,最初症状往往为皮肤红肿、发烧、发抖、恶心、呕吐和腹泻,进而导致疼痛,随后感染区域可能会出现水疱、肿块等其他皮肤病变。

“噬肉菌对人体带来危害的原因主要是人体免疫系统的‘过度反应’,从而造成严重的组织损坏,有时甚至引起全身性疾病,导致多器官功能障碍、失调甚至死亡。”Atox首席执行官丹·特勒曼(Dan Teleman)在邮件采访中说道。

该药品为一种缩氨酸,可与T细胞释放的一种蛋白质结合,恢复患者对严重感染的适当免疫反应。

通过改变“而非抑制人体的急性炎症反应,Reltecimod意在帮助控制可能迅速导致病变和死亡的细胞激素风暴。”特勒曼说道。细胞激素是人体免疫系统释放的小分子蛋白质,它的出现即意味着细菌感染的存在。

Reltecimod已从美国食品和药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)获得了罕见药物认证和快速审查资格,这些都加快了该药的研发进程。

特勒曼解释道,目前并没有“现成疗法来应对这一严重的致命疾病”。为了治疗感染,患者通常需要接受手术,“移除可能会导致截肢的受损组织,并需服用抗生素。但抗生素从服用到开始发挥作用需要一段时间,而这段时间内噬肉菌便继续在人体内蔓延”。

他表示,Atox Bio的产品针对的不是细菌,而是患者的免疫反应,因为免疫反应才是病变的主要原因。

正在进行的第三期临床试验是为了评估Reltecimo和安慰剂在治疗坏死性软组织感染(NSTI)时的有效性和安全性。该研究正在美国的60个创伤救治中心进行,共招募了290名患者参与试验。该公司表示,第三期研究结果有望于2019年公布。

第二期的研究在美国七个创伤救治中心进行。在六个小时的临床诊断中,患者只接受了单次剂量的Reltecimod或安慰剂。特勒曼称,试验结果显示“Reltecimod对解决器官衰竭有显著影响”。

同时他表示,若第三期试验进展顺利, Reltecimod将于2020年底上市。

本月早些时候,Atox表示已从Arix Bioscience plc、Adams Street Partners、Asahi Kasei Corporation等主要投资商和其他未公开的投资商手中融得3000万美元。

所有融资将被用于继续研发Reltecimod在急性肾损伤(AKI)领域的疗法。急性肾损伤目前并无治愈方法,却会严重感染重症患者,甚至可能对患者的肾功能造成永久性伤害;此外,该病也会增加死亡风险,延长住院时间,并增加治疗费用。目前,急性肾损伤的唯一治疗方法便是透析和支持性疗法。Atox表示,目前美国、欧洲和日本每年约有300万名相关患者。

“公司计划在2018年启动急性肾损伤的第二期临床研究,其结果预计将于2019年公布。”特勒曼说道。

Atox成立于2003年,在以色列Ness Ziona和美国教堂山均有办公室。其技术为希伯来大学雷蒙德·坎普弗尔(Raymond Kaempfer)教授和吉拉·阿拉德(Gila Arad )博士的研究成果。在最近一轮融资结束后,目前该公司共筹得了6000万美元的私募资金。

既有投资方SR One、OrbiMed、Lundbeckfonden Ventures、Becker与Integra Holdings亦参与了最新一轮融资。

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