以色列初创企业MedyMatch研发的软件可帮助医生更精确地评估中风和颅内出血。本周一该公司表示,其软件已获得美国食品药品管理局(FDA)授予的特殊指定资格,其审批过程也将加速。

该公司表示,此次获得FDA审批快速通道(Expedited Access Pathway)资格以及突破性设备资格的产品为其颅内出血检测设备。

这家位于特拉维夫的初创企业所研发的软件基于深度学习和人工智能技术,可以自动分析头部CT图像,帮助医院和急诊室更精确地诊断潜在的颅内出血症状,并利用算法定位和提醒医生相应的颅内出血问题。这就让对时间要求极高的诊断过程变得更加迅速和高效,因为每过一分钟,就会有一批脑细胞死亡。

手术示意图。(图片来源:Ridofranz, iStock by Getty Images)

“此类资格是面向突破性设备授予的。”MedyMatch主席兼首席执行官基恩·萨拉尼斯(Gene Saragnese)在电话采访中表示,“我们的技术是首个获得这一资格的颅内软件,我们也相信我们的软件是首个基于人工智能的、获得这一突破性资格的应用软件。”

MedyMatch首席执行官基恩·萨拉尼斯。(图片来源:供图)

“这意味着我们研发的技术很重要。”他说道。这一资格意味着FDA官员将与MedyMatch紧密合作,助其技术加速获得审批。

“我预计,MedyMatch的产品将在2018年开始进入市场。”他说道。

萨拉尼斯称,读取CT图像的应用软件等在内的相关产品将帮助医生根据病情严重程度以及潜在颅内出血的重点区域对病例进行轻重缓急的排列。

MedyMatch已与IBM Watson、通用电气医疗集团和三星电子签署了协议,为其成像解决方案提供软件支持,但此前还需等待通过FDA和欧洲药品管理局的审批。

————————

相关阅读:

通用医疗集团将运用以色列技术帮助医生诊断中风

三星联手以色列医疗成像公司MedyMatch精准诊断中风

以色列MedyMatch的人工智能软件助急诊医生快速诊断病人

本文版权归《以色列时报》中文版所有,未经授权不得以任何形式转载或修改后转载部分或全部内容,违者必究。