美国Kalytera Therapeutics公司近日表示已完成对以色列医用大麻疗法研发企业Talent Biotechs的收购,收购额超过一千万美元。

Talent目前正研究如何应用从大麻植物中提取的抗氧化剂大麻二酚(CBD),以防治干细胞或骨髓移植后可能威胁生命的移植物抗宿主疾病(GvHD)。开发CBD疗法的Kalytera公司科学咨询委员会联合主席为以色列大麻研究领域的先锋拉斐尔·麦什克仑(Raphael Meshchloum)博士,该公司股票在加拿大多伦多证券交易所交易。

GvHD是一种在造血干细胞移植(HCT)后发生的罕见疾病。尽管HCT是挽救白血病、霍奇金与非霍奇金淋巴瘤等血液与骨髓疾病患者生命的手术,但会产生感染与GvHD一类的危险副作用,其中GvHD是在HCT术后疾病与死亡的主要原因。

CBD是从大麻植物中提取的非精神活性抗氧化剂,因其对人们整体健康的巨大功效而越来越受重视。研究人员表示,与大麻叶中会让人兴奋的四氢大麻酚(THC)不同,CBD是一种无毒的消炎药,有良好的耐受性,几乎没有副作用。由于其消炎与抑制免疫的特性,CBD在治疗糖尿病、类风湿性关节炎、内多发性硬化以及肠炎等多种炎症疾病中有重要疗效。

2016年3月9日,一名以色列农业工程师在位于以色列北部的第二大医用大麻田内的Breath Of Life Pharma温室检查大麻植株。(图片来源:Jack Guez/法新社)

2016年3月9日,一名以色列农业工程师在位于以色列北部的第二大医用大麻田内的Breath Of Life Pharma温室检查大麻植株。(图片来源:Jack Guez/法新社)

“现在几乎没有防治GvHD的方法,这是一个巨大而且极度未被开发的市场。Kalytera也将延续Talent在GvHD疗法上开创性的进展。” Kalytera首席执行官安德鲁·萨尔兹曼(Andrew Salzman)在声明中表示。

“Talent第2阶段的临床研究是史无前例的,是对这一威胁生命的疾病防治的重大里程碑。我们受到数据的鼓励,并正寻求快速将GvHD项目推进到美国食品药品管理局2b阶段的临床研究。”

Talent所进行的2015年第2阶段研究结果表明,提前接受了CBD治疗的成年人在进行干细胞或骨髓移植后并未出现急性GvHD,且100天内患上急性GvHD的风险有所降低。与对照组相比,患者的皮肤与肠胃问题也更少,CBD疗法也被证明是安全、耐受的。

Kalytera在声明中表示,公司将为Talent提供现金、证券担保以及未来或有偿付款。迄今为止,Kalytera 对Talent的现金支出总量已达一千万美元。

“多项研究表明,CBD这种不具精神活性的大麻成分在种类广泛的疾病与机能紊乱方面具有显著的治疗潜力。” Kalytera总裁、COO兼CFO罗伯特·法莱尔(Robert Farrell)表示,“收购Talent及其后期的GvHD项目显著地增加了Kalytera在CBD药物领域的新兴领导者地位。我们期望GvHD项目能够成为众多对CBD种重要成分进行调研和商业化的项目中的首创者。”

Talent由以色列佩塔提克瓦市贝利森医院(Beilinson Hospital)拉宾医学中心(Rabin Medical Center)骨髓移植部门的摩西·叶舒伦(Moshe Yeshurun)博士创立,并在拉宾医学中心完成了两次临床研究。

声明表示,Kalytera正计划发起对预防、治疗GvHD的 CBD的安慰剂对照双盲随机研究。这些临床研究可能会支持美国食品药品管理局的突破性疗法以及绿色通道命名,加速对该疗法的常规审批流程。

国际医用大麻市场预计10年内价值约为200亿美元,全球约1%的人口可能在一生中的某个时候成为潜在的医用大麻使用者。

以色列向来以医用大麻先驱之称而闻名。2015年夏天,以色列政府通过了一份由卫生部部长雅科夫•利特兹曼(Yaakov Litzman)发起的放宽部分医用大麻要求的计划。该计划旨在增加能够开出医用大麻处方的医生人数,消除对大麻种植者人数的限制,并有望减少对卫生部的许可要求,从而使人们凭借医生处方就能在合法药店能买到医用大麻。

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