在竞争对手迈兰制药(Mylan)的Copaxone廉价替代药品上周获得美国与欧洲药品管理局许可后,梯瓦制药上周日在特拉维夫证交所股价大跌,这也是梯瓦今年所始料未及的。

评级机构穆迪的投资者服务部门表示,这一竞争药品的推出将给梯瓦今年带来“重创”。

Bernstein 分析师隆尼·盖尔(Ronny Gal)10月3日表示:“我们预计,迈兰将以60%的价格占领40%的市场份额。”

迈兰制药10月3日表示已获得美国食品药品管理局对40毫克与20毫克剂量Copaxone通用版药物的许可,且产品将立即被运输。这则消息也使得梯瓦上周的美国股价大跌15%,落入15年来最低点。

迈兰制药的新闻发布两天后,私营制药企业安沃勤(Alvogen)亦表示与合作伙伴Synthon均获得了欧洲药品管理局在欧洲推广40毫克剂量通用Copaxone的许可。在此之前,安沃勤已被获准在欧洲销售20毫克剂量的Copaxone。

梯瓦制药在特拉维夫证交所的股价也大跌14%。与之相反,迈兰制药的股价继上周在美国大涨后,本周也在特拉维夫证交所上涨了19%。

花旗银行的莱亚夫·亚伯拉罕(Liav Abraham)10月3日表示,这一变动给梯瓦制药带来的是2018年收入与利润等预期的“负面”影响。此外,考虑到梯瓦Copaxone经销权对现金流生成的重要性,该事件还将影响梯瓦的投资等级信用评级。

梯瓦于1996年推出的Copaxone为其首个主要品牌药品,现在仍是治疗多发性硬化症的主要药物。

梯瓦对Copaxone的专利即将到期,且其竞争对手已于2015年起推广Copaxone通用版药物。此前Copaxone的注射剂量为每日20毫克,而梯瓦为避开竞争,已研发出了40毫克剂量、每周注射3次的药物,且目前正被大部分患者使用。

梯瓦在今年第二季度的财务报告中表示,40毫克的Copaxone的使用率占美国Copaxone处方药的85%以上,占欧洲Copaxone处方药的75%以上。此外梯瓦表示,今年第二季度20毫克与40毫克Copaxone的全球收入为10亿美元,同比下降10%。

Copaxone为美国多发性硬化症最常用的处方药。迈兰制药在上周宣布获FDA批准的声明中表示,截至2017年7月31日, 20毫克剂量的年销售额约为7亿美元,40毫克剂量则为约36.4亿美元。

“梯瓦表示,Copaxone通用药的两个竞争对手将使其收入减少10亿美元,达12亿美元。” 耶路撒冷银行(Bank of Jerusalem)分析师乔纳森·克雷兹曼(Jonathan Kreizman)在电话中表示,“这场提前了9至12个月的竞争始料未及,给梯瓦的发展造成了负面影响。但即便如此,顶级市场已不看好的梯瓦制药也不会因此而有长远发展的显著变化。短期来看,梯瓦将面临债务偿还的问题,而在我看来,这次的事件主要是增加了梯瓦债券被降级为垃圾债券的风险。”

此前梯瓦已裁员7000人,并采取了抛售资产、关闭工厂并削减分红的方式削减支出,以期减少高额收购后的351亿美元债务。

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