美国食品与药品管理局(FDA)上周五批准了首个治疗犹太女性常见晚期乳腺癌的药物。该乳腺癌由遗传性基因缺陷导致,且多发于德系(Ashkenazi)犹太女性中,因而这种基因也被称为“犹太基因”。

阿斯利康(AstraZeneca)公司的药物Lynparza此次获得了批准。该药可被用于治疗携带乳腺癌易感的BRCA基因突变且已接受化疗的患者。

Lynparza于2014年问世,被用于治疗卵巢癌。此次获批标志着能阻止癌细胞修复其受损的DNA的PARP抑制剂首次被用于治疗乳腺癌。

阿斯利康称,在美国,服用Lynparza的用户在无保险的情况下每个月需花费13886美元。阿斯利康亦将为患者提供经济支持。

宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心(Abramson Cancer Center)的苏珊·M·多姆切克在一份声明中表示:“尽管目前没有治愈转移性乳腺癌的方法,但对于患者来说,今天的批准为延缓疾病的发展提供了新的、有针对性的方案。”

阿斯利康公司的Lynparza药品示意图。(图片来源:阿斯利康与美联社提供)

直到最近,癌症药物所针对的仍然是身体中的癌症原发部位。FDA的理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)博士在声明中表示,Lynparza是一种“针对潜在致癌基因的”新疗法。

FDA还批准了来自Myriad Genetic Laboratories公司的一项配套血液检测方法,可探测BRCA基因突变,并判断Lynparza可能对哪些患者有效。

美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)称,每年约有25万人被诊断患有乳腺癌,四万多人因此死亡。约20-25%的遗传性乳腺癌患者携带有BRCA基因突变。与BRCA有关的乳腺癌通常易发于年轻人中,比其他种类的乳腺癌更难治愈。

由于基因库限制,德系犹太女性更易受这种突变的影响。

德系犹太人患乳腺癌的概率极高,携带BRCA-1和BRCA-2的概率为非德系犹太人的三倍。BRCA-1和BRCA-2具有非常强的致癌性,一个BRCA-1突变可导致65%的乳腺癌患病率。若父母家族内有相关病史,患病几率可能会更高。

在该药物获批之前,302名携带BRCA基因突变且乳腺癌已扩散的女性参与了相关研究。

与接受常规化疗的对照组相比,使用Lynparza的实验组将癌症恶化的时间推迟了三个月。Lynparza对实验组中约一半的参与者有效,而只接受化疗的对照组中仅四分之一病情有起色。目前不清楚Lynparza是否能延长患者的生存时间。

Lynparza可能产生的副作用不及化疗严重,但也可能会带来白血病、骨癌等较大的副作用。剩余的普通副作用则包括恶心、疲劳、呼吸道感染和血细胞疾病等。

Lynparza将由英国的阿斯利康及美国新泽西州的默克公司(Merck & Co.)联合发售。

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