总部位于美国马萨诸塞的HeartWare国际集团正在收购以色列生物科技初创企业Valtech Cardio,将成为以色列医疗设备行业有史以来最大规模的收购交易,同时也是以色列所有行业中最大型的交易之一。

根据协议条款,Valtech的股东在未来一年将获得约600万股处于增值阶段的HeartWare股票,具体增值程度取决于Valtech技术的研发进度。不同进度阶段的股票转让和现金支付的总和即该交易的价值超过9亿美元,或将多达10亿美元。

Valtech主要研发外科手术及心脏瓣膜修复创新技术和研发最常见心脏辨膜疾病的替代治疗设备,包括二尖瓣返流(MR)和三尖瓣返流(TR)。

二尖瓣返流的症状是左心房和左心室之间的二尖瓣叶关闭不全,使得左心室的血液在心脏瓣膜正常活动过程中收缩时倒流回左心房。症状与之相关的三尖瓣返流则是每次在右心室收缩时血液经三尖瓣倒流。仅美国就有约600万二尖瓣返流或三尖瓣返流患者;很多患者同时患有两种疾病。如果不治疗,二尖瓣返流最后可发展成更严重的心脏疾病如心脏杂音、心脏疾病恶化,最终导致死亡。

二尖瓣返流和三尖瓣返流均无法通过药物治疗,但手术对患者来说通常非常危险,因为术后通常会引起心脏其他功能受损,使得手术风险增大。为了治疗这些患者,Valtech研发了CardioBand二尖瓣成形术,通过股静脉把微型植入物植入心脏,修复二尖瓣,随后改变植入物的大小并固定其形状,就像开胸手术中把人工瓣环植入心脏一样,其中人工瓣环是支撑衰弱心脏瓣膜运作的设备。

研发CardioBand技术后,已成立十年的Valtech继续研发了数个其他解决方案,包括CardioValve和Cardinal技术,前者在二尖瓣返流无法修复且需要完全替换瓣膜时使用,后者是医生可在手术过程中植入心脏的人工环,在二尖瓣返流或三尖瓣返流复发后无需再次进行手术即可作出调整。在上述三项技术中,目前只有Cardinal通过欧洲的使用审核,而该公司表示有望在未来数月获得欧盟的CE认证,也正在准备申请美国食品与药物管理局(FDA)的使用批准。

HeartWare的现金支付和股票转让视上述每项技术的发展进度而定。Valtech股东已预先获得440万股HeartWare普通股,另外80万股HeartWare普通股将在CardioBand通过CE认证后转让,70万股HeartWare普通股将在CardioBand或CardioValve先进行首例人体移植后转让。

HeartWare主要研发和制造微型植入式心脏起搏器,亦称心室辅助装置(VADs),治疗罹患重度心力衰竭的患者。和Valtech一样,HeartWare设备植入的是靠近心脏的地方,避免进行植入此类设备时通常所需的腹部手术。因此分析人士表示,Valtech的配套技术将能帮助HeartWare显著扩大市场。但这种做法非常冒险,因为该策略成功与否取决于欧洲和美国官员是否会点头批准Valtech技术,结果HeartWare纳斯达克的股票在上周三跌了18%。

然而,双方均对该交易持乐观态度。

“考虑到我们心室辅助装置业务中的患者重合和转诊通道,数年来我们一直在密切关注二尖瓣领域。”HeartWare总裁兼首席执行官说,“我们几年前就认定Valtech有着涉及范围最广和最引人瞩目的产品,因此在2013年对其进行了一笔投资。该投资为我们提供了独一无二的机会,让我们见证了Valtech在瓣膜修复和替代设备产品中取得的重大进步。从这一角度我们得出结论,Valtech的平台代表着今天二尖瓣和三尖瓣修复以及替代设备研发领域最具创意和最全面的国际及手术产品。”

“Valtech从HeartWare的早期投资中受益匪浅。此后,我们基于相同的使命建立了紧密的合作关系,向重度心力衰竭和心脏功能退化患者提供革命性的产品。”Valtech创始人兼首席执行官阿米尔•格罗斯(Amir Gross)说,“通过加入HeartWare ,我们能够快速充分地实现我们管道疗法的潜力,进一步影响我们行业未得到充分开拓的市场。HeartWare的现有市场开拓经验和商业基础设施提供了一个向世界各地发布多款产品的良好平台,包括如果今年如期获得CE认证,将于近期内在国际市场发布Cardioband 。携手并肩,我们能为临床心脏疾病团队提供先进的手术及干预技术,挽救重度心力衰竭患者的生命。”