总部位于以色列拿撒勒的医疗器械初创公司Aqueduct Medical昨日表示,已获得美国食品药品管理局(FDA)对公司一款能够在3至5分钟内帮助实现宫颈扩张而无须麻醉的产品的许可。

这意味着以后诊断、堕胎、切除子宫息肉等都不再需要在手术室进行了。

Aqueduct在声明中表示,专利产品Aqueduct 100将于2017年第一季度在欧洲、同年第三季度在美国推广。

作为拿撒勒NGT3孵化器的一部分,Aqueduct在今年2月取得CE认证后,目前正在为在欧洲推广进行临床实验,这一设备在得到卫生部许可后,也有望于2017年在以色列投入使用。

这款设备的目标群体是医疗中心的妇科医生、门诊诊所、私人诊所,他们将通过经销商购买这款产品。

该公司表示,Aqueduct 100通过插入充气管进行径向扩张,导管起到注射生理盐水和缓慢扩张子宫的作用。这种设备减少了子宫感染和穿孔的风险,不需要局部或整体麻醉,因此可以在门诊诊所和私人诊所使用。目前的宫颈扩张较为费时,需要通过麻醉来减轻疼痛。此外,病人们还有可能在术后出现并发症。

Aqueduct表示,仅是美国,每年就要进行300万次的宫颈扩张手术,在欧洲这个数字总共是1000万,这些都是Aqueduct 医疗中心的潜在市场。

自2013年由企业家欧米尔•哈帕兹(Omer Harpaz)创办以来,Aqueduct Medical从经济部的首席科学家办公室、私人投资者以及NGT3筹集了130万美元。

Aqueduct在准备第二轮300万美元的融资。筹集的资金将用于在欧洲和美国的经销商网络建设,以及继续以推广为目的的临床试验,同时建立基于各国医疗中心的临床数据库。

Aqueduct 100是该公司第一款为妇产科打造的先进设备。

NGT3的CEO佐哈尔•詹德勒(Zohar Gendler)表示:“Aqueduct给市场带来了一款独特的产品,它能减轻手术室的负荷,减少病人的痛苦和风险。这是一个极大的优势,也是一次伟大的成就。”

NGT3是一家得到经济部首席科学家办公室特许的风投基金,专注于生命科学领域的技术孵化。它向早期的技术初创公司投资,并致力于在以色列的犹太人和阿拉伯人间培养技术伙伴。

Aqueduct Medical的CEO 阿姆农•魏希瑟尔鲍姆(Amnon Weichselbaum)博士表示:“这款设备的优势在于易操作,以及能够安全、快捷地完成宫颈扩张。临床试验的结果以及使用过的医生所给的正面反馈都证实了这一点。”