以色列医疗健康技术企业Voyant研发的一款应用本周获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,被认定为二类医疗器械(需要对设备加以控制进而保证其安全性、有效性),可帮助医生在移动设备上制定髋关节置换手术计划。

医生可通过该应用从医院安全网络中提取图像,插入数字移植图像,为每个病例选取最合理的外科手术,模拟手术的进行,并将生成的数据用于病例回顾或会诊。

德国公司博医来(BrainLab)矫形外科总经理马克•麦基(Marc Mackey)在一份声明中表示,Voyant的TraumaCad平台已在台式电脑上使用超过十年,广受外科医师欢迎,而“通过移动版本的TraumaCad,现在任何网络浏览器或iPad都能进行数码制模,进而提高外科医生的效率,也为更好地管理库存提供了信息依据。”该公司在2001年收购了Voyant。

如今,配备iPhone和iPad的医生、护士、医院行政人员以及其他医疗保健专业人士使用的医疗应用越来越多,而TraumaCad是其中最新的应用。自美国相关企业从2013年开始提出此类申请后,已有数十项应用获得美国食品与药物管理局批准。

其中的很多应用都和实体设备配套使用,如可接收Kinsa口腔或直肠温度计数据的应用。其他应用可连接至手环、放射设备、血压监测仪以及其他设备。

以色列监护公司EarlySense开发的系统就获得了美国食品与药物管理局批准。该系统可帮助监测那些身患重病,需全程跟踪但不愿或不需身体接触监测仪或传感器的患者。该系统专门为非急诊室甚至家庭环境设计,将传感器嵌入床垫或椅垫来监测病人心跳、呼吸率和活动。

监测数据会被传送到当地或较远的监测站,系统可在异样情况下发出信号。该系统已在全球几千家医院、私人疗养院和家庭中使用。医院研究显示,超过90%的员工称该系统在阻止和防治病人病情恶化方面效果显著。

很多业内专家相信,美国食品与药物管理局的批准是苹果进军医疗设备行业的前兆,该公司发布的新平台ResearchKit或将促成其进入该领域。iPhone用户可通过该平台用手机测量、记录、上传并分析自己的各种健康数据。ResearchKit由苹果首席执行官蒂姆•库克(Tim Cook)于上个月发布,可将苹果产品如苹果手表变成收集和分析各种健康信息的设备,包括血压、血糖水平和帕金森症等。

这可能会给医疗设备行业发达的以色列带来冲击。因为随着其他设备被“纳入” IoS平台,如音乐播放器、网络浏览器、传呼设备(寻呼机),苹果很可能将研发出能够代替血氧计、血压监测仪和诊断工具的应用以及周边产品,就像Voyant研发的该应用一样。

随着市面上iPhone的数量增至7亿部,是不是就意味着现在以色列的医疗设备行业正和一个有钱、有市场、有精力的巨头展开市场竞争呢?

Trendlines集团首席执行官兼以色列医疗设备行业知名专家托德•多林格博士(Todd Dollinger)表示,那倒未必。由多林格领导的Trendlines医疗孵化期项目在2010年和2014年均被以色列首席科学家办公室评为最佳孵化器项目。

“苹果发布的新平台用来收集数据似乎不错,这也许是很好的想法,但也可能不是。”多林格说,“但我在该平台身上没有看到医疗设备的先进特征,至少在近期内没有呈现出来。”

iPhone和iPad能否成为医疗设备取决于管理数据的软件,其中的收据由苹果ResearchKit平台收集,而以色列在那方面很擅长,多林格称,“我真的将ResearchKit视为收集数据的平台。过去需要花费数年的时间才能为一位有特定病情的病人建立数据库。现在只需要一天就能收集到比过去一年还多的信息。”

“当然,更多人可以获取更多数据可能会导致数据劣质和诊断结果失准,但我认为其会带来很大的益处。”以色列的医疗设备行业仍是安全的。“iPhone只是一个工具。”多林格补充道。“其不会代替以色列生产的先进医疗设备。”