对于很多家长来说,中耳炎是最吓人的儿童疾病之一。尤其是年龄小的孩子,他们通常会痛得大喊大叫。小孩只有在睡着或是吃了药之后,才有所缓解。

这种药物治疗通常一天需要进行几次。实施药物治疗本身就是一项巨大的挑战,尤其是对于小孩。他们还很小,对这种冷冰冰的液滴流入耳孔只有感到害怕,完全不会意识到这是为他们好。

以色列的生物科技初创公司Otic Pharma开发出新技术,可以更方便地把药物送到耳内。这虽不是什么治疗耳痛的特效疗法,但它的确使治疗更加有效。公司推出产品FoamOtic Externa,将药物载体由液滴变成了泡沫。公司的欧玛•帕尔吉(Orna Palgi)博士说:“该产品可以更好地将药物覆盖受感染的耳孔。同时,这样持续释放药物可使患者每天只用一剂药。这对孩子来说非常好。”这有效地缓解了孩子的疼痛,也减少了父母每天一遍遍给孩子用药的麻烦。

在刚刚结束的一项试验中,Otic公司发现“每日单次使用FoamOtic Externa(含0.3%环丙沙星的滴耳泡沫),安全度很高,与市场领先的Ciprodex滴耳药水(含0.3%环丙沙星和0.1%地塞米松的滴耳混悬剂)治愈率相当。Ciprodex针对治疗急性外耳道炎症,一日需服用两次。”外耳炎俗称“游泳耳”,是一种很普遍的耳痛病症。Otic公司的产品已进入临床试验的第二阶段,试验对象是220名成年和儿童患者,最小的只有六个月。

FoamOtic Externa是一种由抗生素环丙沙星构成的泡沫状缓释剂,一般用来消灭造成耳朵感染的细菌。这种药剂还可用于治疗呼吸道、尿道、胃肠道和腹部感染。治疗这些病症,环丙沙星通常制成即释片或者缓释片,用于口服或静脉注射。

然而,对于耳朵感染,唯一有效的方式就是滴液。而且帕尔吉说,滴液也并非随时都会凑效。这种药品总是遭到强烈的抵抗,因为让孩子们在足够长时间保持正确的姿势来让滴液滴入他们的耳孔是一件非常困难的事情——即便他们尽力配合,滴入耳朵的液体仍有可能流出来。

帕尔吉说,把药品制成泡沫状解决了这些问题。由于泡沫可以在患者直立常态下用药,因此,儿童患者不再需要把头放倒。泡沫胶囊会慢慢在耳中扩散,定时将抗生素的活性成分不断释放以确保全面覆盖耳孔,让患者的身体系统更有效地消灭细菌。

但是对于多数家长来说,FoamOtic Externa最好的地方在于每日仅需使用一次,而不像液滴那样每日三到四次。对Otic药物进行测试的以色列Clalit健康中心的医生史谬尔•古尔(Shmuel Gur)称,每日仅需用一次是这种药物吸引患者父母和其本身最大的卖点。“FoamOtic Externa非常有效,容易使用,广受患者的喜爱。”古尔说,“由于每日一次,因此提高了患者用药的依从性。根据患者的反馈,我非常推荐这款产品。”

受到第二阶段试验成功的鼓舞,公司正在将第三阶段的实验转移到美国,争取获得美国食品及药物管理局的批准。“我们很高兴看到只需日用一次的FoamOtic Externa可以有如此良好的效果。”帕尔吉说,“根据这些数据,我们在2015年将会在美国启动FoamOtic Externa第三阶段的试验。”