美国卫生和公众服务部下属机构生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)对以色列生物技术初创企业Atox Bio对食肉菌的治疗方法表示看好,与其签下高达2400万美元的合约。该资金将用于研发坏死性软组织感染(NSTI)的治疗方法。NSTI是食肉菌的学名,该细菌能像僵尸一样“吞噬”人体组织。

双方表示,NSTI相对罕见,而且也不是BARDA重点关注的疾病。Atox Bio称, BARDA希望该公司不仅能够研发出NSTI的治疗方法,还能研发出治疗其他“可引发败血症的生物威胁以及公共卫生威胁”的方法。败血症的症状表现为某种化学或生物因子引起全身炎症,导致多发性器官功能衰竭。炭疽菌是导致败血症的细菌之一,曾多次被用于恐怖袭击。

医生表示,NSTI细菌并非“吃掉”人体组织,而是将其咀嚼后重新吐出,释放毒素损坏皮肤和肌肉组织;但其产生的结果却是一样的,人体组织脱落或被其他细菌吃掉,最后导致感染,出现坏疽或者其他症状。由于没有治疗方法,近乎四分之三的NSTI患者殒命,而目前唯一能采取的治疗手段也只是通过手术切除感染部位,以阻止细菌像癌细胞那样扩散至身体的其他部位。

毋庸置疑,该疗法实施起来极为困难,治疗过程也非常痛苦;此外,该疗法并非总能奏效,有时甚至无法实施。因为NSTI能够深度入侵皮肤和肌肉,因此感染部位难以得到彻底切除;尽管用清创术(用于切除NSTI感染组织的技术术语)处理所有感染部位,也不能保证彻底将细菌消灭,而遗留下来的那些细菌会再次触发感染。

抗生素能起到一定程度的作用,但细菌的抗药性非常强,会导致身体出现强烈反应,通常表现为重度炎症,由可导致组织坏死和器官衰竭的毒素和细菌成分引发。身体反应可能会击退细菌,赢得短暂的“胜利”,但其也会损坏人体主要生理系统,导致 “战争失败”。

Atox Bio公司一直在对治疗NSTI 的新型药物AB103进行研究。该药物能以独特的方式治疗NSTI,治疗过程中无需大量切除人体组织。该药物可以通过特殊设计的短肽调整患者的免疫系统,即根据情况增强或减弱身体对NSTI的反应,而不是一味地攻击细菌,产生身体不能承受的副作用。短肽中包含8至12个氨基酸。

Atox Bio研究人员发现,这种疗法能更有效地阻止细菌扩散,甚至能消灭细菌。Atox Bio称其今年成功完成了AB103第二阶段的研究,患者病情在实验后期均得到明显改善。患者服用AB103后,器官功能障碍的修复能力得以提高,减少了去重症监护病房的次数,对辅助呼吸机的依赖程度减轻,也不必像往常那样频繁地通过手术来切除感染组织。

经过多次研究,耶路撒冷希伯来大学技术转让公司Yissum为AB103颁发了技术许可证,美国食品药物管理局和欧盟授予了该药品“孤儿药”的称号;孤儿药是用于治疗罕见病的药品,而大多数企业都没有研发治疗罕见病的药物。AB103由希伯来大学的雷蒙德•坎普法(Raymond Kaempfer)和基拉•阿拉德博士(Gila Arad)共同发现。

现在,BARDA和Atox Bio签署了首份440万美元的合同,供其在接下来一年半的时间里用于技术开发。该合同还设定了多个选择期,如果BARDA能如期执行,该公司可获得总额为2400万美元的奖金。该合同还对药物生产、质量监管以及临床试验做出了相关规定。

Atox Bio首席执行官丹•特勒曼(Dan Teleman)表示:“我们很荣幸BARDA能够认可新型宿主导向药物AB103的潜力,为治疗重度感染开辟了新途径,而在此之前还没有批准使用的重度感染疗法。我们期待与BARDA共同努力,进一步提高AB103的疗效,同时探寻将其作为生物袭击病原体的可能性。”

欢迎关注微信公众号“以色列时报”,关注以色列新闻。