在西方国家和伊朗进行核武器谈判的同时,美国国家卫生研究所正在测试一种由以色列研发的治疗方法。这种方法可以保护人体在经受高强度辐射后免遭辐射疾病的侵袭。

在成功结束最近的系列测试后,以色列生物技术公司Pluristem生产的PLX-R18胎盘干细胞在获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准和政府购买方面有了重大进展。该细胞用于治疗高强度辐射引起的破坏性骨髓。目前,Pluristem公司拥有唯一的治疗手段来阻止辐射疾病的蔓延。

“我们研发的PLX-R18细胞产品目标是能够加入政府购买项目,在高危辐射情况下保护人体。”Pluristem公司的首席执行官扎米•阿伯曼(Zami Aberman)说,“PLX-R18细胞是属于现成的细胞治疗产品,有很长的保质期。在使用前不需要配对,可以通过肌肉注射给药。这些特点非常重要,有利于治疗方法的大规模迅速开发。”

急性辐射综合症(ARS)是由爆炸或核安全事故等释放的高强度辐射引起的,会导致大面积组织和细胞损伤。核事故如核电站事故可释放高强度的电离辐射,因辐照引起的辐射疾病可在几天到数月内引发一系列健康问题。骨髓受到的伤害尤为严重,而骨髓受损将导致严重贫血、出血和免疫系统崩溃。

美国国家卫生研究所的测试表明,将PLX-R18注射入肌肉之后,就像是安慰剂一样,结果会使得遭受高强度辐射动物体内的白细胞、红细胞和血小板得到迅速恢复,“统计数据显示有显著提高。”Pluristem公司称,在高强度辐射后,肌体无法制造以上三种血液成分。

“数据还显示,这种治疗方法还有望缩短肌体恢复时间。”该公司补充道。

虽然目前很多公司都在采集人体细胞,如干细胞,试图研发相关治疗产品,但Pluristem曾是第一家也是当今为数不多从胎盘组织中采集细胞的公司。

研究人员表示,胎盘可提高细胞修复能力,显著加快治愈过程。使用人体胎盘的原因是其和人类基因的相容性更高。Pluristem通过特有的技术,在该公司特有的生物反应器中对这些细胞进行加工改良。艾贝尔曼表示,实验的结果“是产生药物运输平台,释放治疗性蛋白质,治疗局部以及全身炎症和缺血性疾病。”

Pluristem研究人员表示,胎盘中附着有类间质细胞的基质细胞。他们发现该细胞具有显著治疗潜力,或能通过分泌生物活性物质加快组织的修复过程。其中,活性物质包括可调节免疫系统的细胞因子以及可促进血管生长的其他因子。基质细胞可通过刺激身体自身的机制治愈受损组织。

因为胎盘细胞本身不受免疫系统限制,也就是说这些细胞不会像其他细胞一样引起身体的免疫反应,因此,其不需要通过组织配对就可用于治疗。

Pluristem从以色列北部一家医院“采集”由剖腹产孕妇捐赠的胎盘。由于该公司需要准备相关设备,以保证胎盘的活性,防止其受到周围环境的污染,孕妇的生产需提前安排。采集胎盘后需迅速将其运往该公司的实验室,并将其加工成PLX(PLacental eXpanded)细胞,以便用于各种治疗。

当前研究结果表明,将PLX-R18细胞注入老鼠体内后,对骨髓有治愈功效。Pluristem的研究人员称,这种细胞会分泌具有治疗功能的蛋白质,输送到骨骼后产生积极作用。而细胞本身会停留在他们一开始被注射的肌肉内。

虽然在美国食品药品监督局审核批准PLX-R18细胞治疗在美国农业科学研究院使用之前还需在动物身上做多次试验,但无需人体试验。原因是该产品开发遵循的是美国FDA制定的动物效应法规,该法规主要针对那些人体试验不现实或过于危险的情况。

虽然对于美国国家卫生研究所来说,Pluristem的技术是应对最坏情况的“保险政策”,但公司认为其开发出的细胞具有多种其它用途。目前,Pluristem正在开发PLX-R18的其它潜在用途,如用于治疗骨髓缺失。凯斯西储大学和以色列的哈达莎医疗中心正在致力于这方面的试验。

“我们刚刚完成了PLX-RAD细胞两年的研发周期,并且拥有了全新的生产设备、方法和诀窍。我们相信,通过我们最先进的技术平台,我们能够从胎盘中制造出其他产品,为各种新病状研发对应的治疗药物。”艾贝尔曼说。

“我们的技术平台、高超的生产水平以及广泛的专利组合将为我们带来潜在的机构或商业合作伙伴,我们很高兴我们的技术平台能够受到如此关注。Pluristem在细胞治疗行业独树一帜,理应成为行业领头羊。”