专为肠胃手术病人而研发的无泄漏密封剂解决方案LifeSeal目前在欧盟批准使用。该密封剂由总部位于凯撒利亚的LifeBond公司研发, 32个国家的医生可使用其独特的“胶水”,防止减重手术和肠胃手术后出现泄漏。

该公司还表示,美国食品与药物管理局(FDA)现在正通过快速通道处理LifeSeal的使用批准。该密封剂现在已成为FDA指定进入加速审批途径的产品,获得了更快进行审核的资格。LifeBond希望能在开始新的国际研究前通过审核,届时将在美国和欧洲开展实验。进入FDA加速审批途径的主要是能为有待满足的医疗需求提供解决方案的产品。

“LifeSeal为外科部门和医院提供了一项优质创新的手术工具,不仅可轻松融入外科手术过程,而且临床研究已证明可为病人带来重大的积极影响。” LifeBond董事会主席兼Pitango风投普通合伙人伊泰•哈雷尔(Ittai Harel)表示,“CE认证和加速审批途径指定产品不仅是程序,而是对该产品意义及其可能带来的重大好处的肯定。”该公司最近启动D轮融资,由Pitango风投领投,筹得2700万美元。

通常情况下,患者做完肠胃手术后,手术切口将会用线缝合或用胶水粘合,但两种方法都不是理想的解决方案。用线缝合容易出现外漏,而胶水随着时间的过去也会分解,均大大增加了患者的感染风险,因为患者体内的内容物被暴露在空气中。另外闭合伤口必须在数月内保持不动,但患者很难忍受伤口,因此即使伤口被缝合得很好,由于抓挠等也会经常裂开。

为了解决这一问题,LifeBond已经研发出专有粘合技术,可快速转化成牢牢粘附在生理组织表面的聚合物(以水凝胶基质的形式存在,是一种透明、柔软及牢固的密封剂),其中可通过控制聚合过程和水凝胶基质的性质将其用于多种用途。LifeBond表示,与市面上其他产品相比,LifeSeal的效果更好,也更持久,且产品采用全天然原料,而非化学制剂,因此患者对该密封剂的耐受性也更高。

“新产品商业化是‬有一项有意义的里程碑事件。九年来,LifeBond团队不断通过全面科学调查和临床研究开拓新技术。” LifeBond首席执行官吉迪恩•斯图尔莱西(Gideon Sturlesi)说,“LifeSeal是一款独特的产品,不仅为仍未满足的需求提供了解决方案,改善了患者护理,还可能降低与术后泄漏管理相关的整体成本,促进卫生经济学的发展。明年我们计划有选择地向欧洲市场推出该产品,并将继续完成重要的FDA使用批准申请工作,让这款市场亟需的产品进入美国市场。”‬‬‬

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