ReWalk是以色列研发的能够帮助瘫痪者重新行走的外骨骼系统。近日,该系统获得美国食品和药物管理局(FDA)批准在家庭使用。该款设备能够使战争受伤人员和其他腿部丧失行走能力者的生活发生巨大的变化。对于该设备的供应来说,通过FDA审查是关键的一步。

通过电脑和运动传感器,ReWalk能够通过检测重心位置的细微变化控制运动,模仿自然步伐,为用户提供适合的行走速度,使得四肢瘫痪者也能够独立行走。使用者甚至还能够跑马拉松,有位瘫痪的妇女在2012年就做到了。ReWalk能让使用者独立行走,并且控制自己的步伐,就像肢体正常的人一样。上身往前稍倾就能跨出第一步,使系统开始运转。一旦穿戴者处于运动状态,只要身体或者头部往前移动,该系统会继续“行走”,其运动方式和肢体正常人士一样。处于研发当中的还有其他几种外骨骼系统,但是ReWalk是第一款得到FDA批准的同类产品。FDA是美国的政府机构,专门审查药物和医疗设备,判定它们能否推向市场。

虽然获得美国食物和药物管理局的批准是整个过程中的关键一步,但是这不意味着能够马上进行市场推广。

推向市场的准确时间还不确定,价格也还没定下来。该套系统已经在以色列、美国和欧洲进行了了长期测试。一些参与ReWalk测试阶段项目的人士已经开始使用该设备。

临床研究表明,除了能够为穿戴者提供独立站立和行走的能力外,随着使用者在获得独立和能够控制自己行动的过程中获得更加积极的自我形象,ReWalk也能够给使用者的心理健康带来很大的好处。此外,研究还表明,ReWalk能够改善心血管健康状况,减少脂肪组织,强健肌肉,改善肠功能。Rewalk使用者说,自从使用该系统后,他们的疼痛减少了,药物使用量少了,上医院的次数也减少了。

第一个使用ReWalk的美国人之一是海军陆战队队长德里克•赫雷拉(Derek Herrera)。他从2012年就开始练习使用这个系统。赫雷拉2012年在阿富汗受伤后瘫痪。“我认为这款设备对于和我情况相同的人来说是个重要的转折点。他们现在能够使用这项技术重新行走,并且享受ReWalk带来的其他健康益处。” 赫雷拉说,“对我来说,能够重获独立,使用这个系统重新站立、行走,这是件令人难以置信的事情。”

对于ReWalk的使用者来说,跑马拉松也不是不可能实现的事情。2012年,胸部以下截瘫的克莱尔•洛马斯(Claire Lomas)在伦敦残奥会上跑完了马拉松。她花了17天才跑完马拉松—但要知道自从在骑马事故受伤后,她已经五年无法行走。完成这次跑步,甚至是开始跑动,对于她来说都是很困难的事情。“跑伦敦马拉松好像是天荒夜谈。”洛马斯说,“这不是人们期待一个穿戴着ReWalk的人要做的事情。在房间里面行走是一件事,在接受12天的训练之后行走26英里又是另一件事。对这件事我从来没有迟疑过。我做的事就是走好每一步,每走一步我就离终点线更近一步。”

这家公司提供两款产品——ReWalk个人系统和ReWalk复原穿戴机器人系统。ReWalk个人系统是为个人在家里或者在社区里的日常使用而设计的,是针对每个使用者定制的。这套系统适合在一系列环境中的日常使用,如家里、工作场所、社会场合等室内空间,也可以在户外,在不同的表面或者地形上。这项技术能够允许使用者通过独立操控系统站立、转身和行走。ReWalk复原系统适合在治疗场所环境使用,使用者能够穿戴这套通用的系统来进行训练,以便将来使用ReWalk个人系统。去年,在访问以色列的时候,美国总统巴拉克•奥巴马亲自评估了ReWalk系统。

该系统在一场名为“创造更美好世界的以色列技术”的专题展览上展出。展览在以色列博物馆举行,重点介绍了以色列的七项最重要的技术贡献。该系统的发明者是阿米特•戈弗(Amit Goffer)。这位以色列的发明家在1997年遭遇全地形车事故后四肢瘫痪。通过他的个人经历,戈弗为遭遇脊髓损伤的人研发运动设备,后来发明了ReWalk。“是人利用系统行走,而不是系统利用人行走。” 戈弗说,“使用者拥有控制权,他们能够决定什么时候坐下、站立和行走。”

“对于脊髓损伤的人来说,这款革命性的产品将会给他们的人生带来直接的改变。” ReWalk Robotics公司(前身是埃尔格医学技术公司)的首席执行官拉里•亚辛斯基(Larry Jasinski)说,“截瘫人士第一次能够把这项外骨骼技术带回家,通过每日使用这项技术,获得生理和心里上的帮助。现在,ReWalk通过了美国食品和药品管理局的审查,使用者们能够继续每天在家体验ReWalk带来的益处。”