溃疡并非因为压力,而是由一种叫做幽门螺旋杆菌的细菌引起的。以色列RedHill生物制药公司周一宣布,最新研究显示,药物RHB-105针对幽门螺旋杆菌比目前其它治疗手段的效果高出20%。

因此,RedHill的股票在周一特拉维夫证券交易所上涨了超过40%。作为一家双重上市公司,其在纳斯达克开市前时段上也上涨了40%左右。

公司宣布了药物RHB-105在第三阶段的试验结果。RHB-105是一种小分子口服药物,专门消灭幽门螺旋杆菌。这种细菌已被证明是引起溃疡的主要原因,同时也是造成肠胃炎、胃癌和其它胃病的幕后黑手。

“RHB-105在消灭幽门螺旋杆菌方面的功效达到89.4%。”公司称,“相比之下,按照以往数据,一般抗生素的治疗功效是70%。研究也没有发现这种药物有任何副作用或其它安全威胁。”

过去多年来,科学家认为压力是导致溃疡的主要原因。直到1982年,科学家们发现了幽门螺旋杆菌才是罪魁祸首。它的存在极其普遍,世界将近三分之二的人身上都携带着这种病菌。它潜伏在人体胃部,会损害胃壁。胃壁的作用是防止胃内分泌的消化液进入人体器官。

幽门螺旋杆菌通过不卫生的食物或受污染的饮用水传染给人体,会引起胃部疾病。如果胃部聚集足够多这种细菌,并且聚集时间足够长,就可能会损伤胃壁,引起胃溃疡或其他疾病。但目前科学家还无法确定这种细菌对有些人影响更大的原因和机理。

在美国13家不同的医疗诊所,共有超过100名实验对象直接服用了RHB-105药物。本次实验结果和通常服用的药物的过往治疗结果进行了比较。这些药物包括用来减少胃内消化液的质子泵抑制剂以及其它抗生素。RHB-105采用药片的形式,它相当于两种抗生素加质子泵抑制剂的效果。

RedHill称,公司和食品和药物管理局的官员将定于不久之后会面洽谈。

食品和药物管理局去年11月份根据GAIN法案,将RHB-105指定为合格的传染病治疗药物。GAIN法案旨在激励新抗生素药品的研发,治疗严重或威胁生命的传染病。这项指定为RHB-105新药进入市场提供了绿色通道。据估计,世界范围内这一市场的价值高达50亿美元。而如果公司没有获得该激励计划的认可,按照相关规定它获得市场接受至少需要13年。

据行业内部消息透漏,下一阶段的研究将是获得批准前的最后一步。

该消息称:“在下一阶段,很可能会把RHB-105和其他标准药物进行当场实验比较来证实第二阶段的结果。一经确认,药物就会通过审批走向市场。但公司可能在此之前就会将新药商业化,授权给一家大型药物公司。目前已有大的制药公司对RedHil的新药表示很感兴趣,类似这种授权可能是公司的下一步举措。”

去年,RedHill和Salix制药公司开始签订有关治疗肠道疾病的RHB-106微囊剂的授权协议。此外,RedHill公司的RHB-104药物研究目前进入第二阶段,该药物用来治疗多发性硬化疾病和节段性肠炎。

关于RHB-105的研究结果已经提交给一个独立审查委员会。委员会的负责人是美国贝勒医学院毕业的大卫•格雷姆(David Graham)教授。贝勒医学院是研究胃癌和幽门螺杆菌感染领域的顶级权威机构。

“RHB-105第三阶段研究结果显著。89.4%的治愈率证实了当初的假设,它有望成为针对幽门螺杆菌的新型治疗手段。同时,它还可以极大程度地预防胃癌、MALT淋巴瘤以及其他胃肠疾病。”格雷姆说,“鉴于目前抗菌素耐药性高,一般治疗药物效果不佳。一旦RHB-105获得批准,它将会成为最佳治疗药物,有望改善并且挽救病人的生命。”